РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06732

Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02571079
Первичная регистрация
02.07.2025
Дата записи РЗН
02.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Адрес производителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "ФИЛИПС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
26.60.11.113
Код вида медицинского изделия
191270

Назначение из записи РЗН

Визуализация в рамках сосудистых, сердечно-сосудистых и нейроваскулярных исследований, в частности в рамках диагностических, инвазивных и малоинвазивных процедур. В их число входят, в частности, периферийная, церебральная, торакальная и абдоминальная ангиография, а также чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА), установка стентов, эмболизация и тромболизис. - Визуализация сердца, в частности в рамках диагностических, интервенционных и минимально инвазивных процедур (таких как ЧТКА, стентирование, атерэктомия), имплантации кардиостимуляторов и электрофизиологических исследований. - Несосудистые инвазивные процедуры, такие как дренаж, биопсия и вертебропластика.

Производственные площадки (1)
  • Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands; Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя