Система ультразвуковая диагностическая InnoSight с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/6909

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02436927

Первичная регистрация

15.03.2018

Дата записи РЗН

11.06.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Кисда Корпорейшн"

Адрес производителя

, Тайвань, Qisda Corporation, No. 157, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.

Уполномоченный представитель

ООО "ФИЛИПС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Тайвань (Китай)

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Для ультразвуковой диагностики в следующих режимах: B-режим (2D), M-режим, режим импульсно-волнового допплера (PW), режим CPA, визуализация в режиме тканевой гармоники и цветной допплеровский режим. Данная диагностическая система для ультразвуковой визуализации и анализа потоков жидкостей позволяет выполнять исследования следующих типов: исследования плода, исследования органов брюшной полости и малых органов (молочной железы, щитовидной железы, яичек), кардиологические исследования взрослых, исследования периферических сосудов, а также трансректальные, трансвагинальные и другие исследования (акушерские и гинекологические). Система предназначена для диагностики пациентов в клинических условиях, включая клиники, больницы и другие места оказания медицинских услуг.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.