РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/18767
Портативный коагулометрический анализатор Hemochron® Signature Elite для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18767
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931417
- Первичная регистрация
- 09.11.2022
- Дата записи РЗН
- 16.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Аккрива Диагностикс, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Лабвей"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 344140
Производственные площадки (1)
6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18494
Контрольный материал directCHECK для контроля качества определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitro
Производитель: "Аккрива Диагностикс, Инк."
Регистрация: 07.10.2022. Статус на дату копии: Действует.