РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17705

Кюветы Hemochron для определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929646
Первичная регистрация
12.07.2022
Дата записи РЗН
16.05.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Аккрива Диагностикс Инк.»
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Лабвей"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
301460
Производственные площадки (1)
  • 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя