РеестрМИНаборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/13102
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911301
- Первичная регистрация
- 19.10.2012
- Дата записи РЗН
- 11.04.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 321710
Производственные площадки (1)
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26278
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26271
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогестерона (Progesterone II ) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 03.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26249
Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена I (PG I) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 29.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26197
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 12.09.2025. Статус на дату копии: Действует.