Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05538
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05538
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937362
- Первичная регистрация
- 12.11.2009
- Дата записи РЗН
- 20.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Р-Биофарм АГ"
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 146800, 160820, 161030, 192620, 196620, 198930, 251000, 289190, 302090, 302160, 302250, 160780
Производственные площадки (1)
An der Neuen Bergstraβe 17, 64297 Darmstadt, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26027
Пробирка для сбора и подготовки образца кала человека для определения кальпротектина (RIDA® TUBE Calprotectin)
Производитель: "Р-Биофарм АГ"
Регистрация: 13.08.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25372
Набор реагентов для качественного определения норовируса в кале человека (RIDA®QUICK Norovirus)
Производитель: "Р-Биофарм АГ"
Регистрация: 13.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05901
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
Производитель: "Р-Биофарм АГ"
Регистрация: 20.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2015/2648
Анализатор RIDA® X-Screen для аллергодиагностики in vitro с принадлежностями
Производитель: "Р-Биофарм АГ"
Регистрация: 03.03.2005. Статус на дату копии: Действует.