Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07574
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943415
- Первичная регистрация
- 28.02.2025
- Дата записи РЗН
- 28.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "БИО-РАД"
- Адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 137930, 138630, 141330, 160210, 162730, 162920, 163230, 163310, 163390, 170990, 171380, 177310, 193580, 194440, 194930, 195290, 197190, 199790, 211480, 211810, 243270, 251380, 255320, 255810, 263650, 270870, 271010, 287710, 295890, 302210, 196080, 200710, 220220
Производственные площадки (1)
Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France; Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05103
Анализатор бактериологический "АДАЖИО" (ADAGIO)
Производитель: "Био-Рад"
Регистрация: 10.09.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09801
Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Производитель: "БИО-РАД"
Регистрация: 14.03.2005. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9666
Набор реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека "GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Assay"
Производитель: "Био-Рад"
Регистрация: 14.02.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9665
Набор контрольных материалов "GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Controls" для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека
Производитель: "Био-Рад"
Регистрация: 14.02.2020. Статус на дату копии: Действует.