РеестрМИКюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24735
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938057
- Первичная регистрация
- 07.02.2025
- Дата записи РЗН
- 07.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ОМБ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 324430
Производственные площадки (1)
3F Tower 1, No.1 Xingchang Rd., E. Tech. Park Nanshao Town, Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25062
Материал контрольный для подтверждения качества обнаружения D-димера (D-Dimer/DD) на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
Производитель: "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Регистрация: 31.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25063
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
Производитель: "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Регистрация: 31.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24864
Реагент для количественного определения тромбинового времени (ТВ/ТТ) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
Производитель: "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Регистрация: 24.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24857
Набор реагентов для количественного определения протромбинового времени (ПВ/PT) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
Производитель: "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Регистрация: 24.02.2025. Статус на дату копии: Действует.