РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14972

Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942306
Первичная регистрация
05.08.2021
Дата записи РЗН
05.08.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бионир Корпорейшн"
Адрес производителя
, Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖЕНОМИКО"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)
  • 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам