РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11836

Набор реагентов для качественного определения антител IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgM) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 007, 013

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942219
Первичная регистрация
02.09.2020
Дата записи РЗН
02.09.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."
Адрес производителя
, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
Уполномоченный представитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Класс риска
2б
Страна производителя
Италия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142130
Производственные площадки (1)
  • Via del Pozzo 5, 53035 Monteriggioni (SI), Italy; Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя