РеестрМИНабор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10464
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937904
- Первичная регистрация
- 22.05.2020
- Дата записи РЗН
- 22.05.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- ИНН производителя
- 5259000159
- Адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142100
Производственные площадки (1)
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22; 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06333723
Набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АМГ»)
Производитель: ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Регистрация: 03.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03877358
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО»)
Производитель: ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Регистрация: 02.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03793656
Набор реагентов для количественного определения СА 125 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-СА 125»)
Производитель: ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Регистрация: 21.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/6862
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 ("МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС 2.0") по ТУ 9398-233-05941003-2016
Производитель: ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Регистрация: 22.02.2018. Статус на дату копии: Действует.