РеестрМИКалибратор гематологический DM-CAL-5E для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на "Анализаторе гематологическом автоматичеcком DH-615"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24642
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937048
- Первичная регистрация
- 04.02.2025
- Дата записи РЗН
- 04.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 101630
Производственные площадки (1)
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25499
Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Control)
Производитель: Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Регистрация: 30.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24888
Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Производитель: Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Регистрация: 25.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24894
Краситель для анализаторов автоматических гематологических для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Dye (D-80FD/ D-80FN/ D-80FR))
Производитель: Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Регистрация: 24.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24889
Набор калибраторов для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Calibrator)
Производитель: Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Регистрация: 24.02.2025. Статус на дату копии: Действует.