Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D Total (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24381
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940929
- Первичная регистрация
- 28.12.2024
- Дата записи РЗН
- 28.12.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ГРЗАН ГРУПП"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 336470
Производственные площадки (1)
NO.268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25380
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 12.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25307
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 23.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25244
Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения циркулирующего сердечного тропонина I (High Sensitive Cardiac Troponin I (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 17.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24723
Набор одноразовых наконечников для анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии ACCRE для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.