РеестрМИПервичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24152
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940826
- Первичная регистрация
- 10.12.2024
- Дата записи РЗН
- 10.12.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "БиоВитрум"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 360540
Производственные площадки (1)
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25492
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent)
Производитель: "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 26.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/24154
Панель первичных моноклональных антител для патолого-анатомического исследования биопсийного материала первичной опухоли и/или метастатических очагов в органах и тканях молочной железы с применением иммуногистохимичекого метода для определения экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, белка HER2, индекса пролиферативной активности Ki-67 в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования
Производитель: "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 10.12.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/24157
Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностики in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп.
Производитель: "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 09.12.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/24168
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SOX-10 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SOX-10 Antibody Reagent)
Производитель: "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 09.12.2024. Статус на дату копии: Действует.