РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24071

Набор реагентов Sharay АМН (CLIA) для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах серии Sharay на 100 тестов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940738
Первичная регистрация
27.11.2024
Дата записи РЗН
27.11.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
349390
Производственные площадки (1)

  • Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя