РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9081

Система оптической когерентной томографии EnFocus в вариантах исполнения ULTRA HD ОСТ (EnFocus 2300) и ULTRA - DEEP ОСТ (EnFocus 4400)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924744
Первичная регистрация
21.10.2019
Дата записи РЗН
16.09.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Лейка Микросистемс НК, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems NC, Inc., 4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham, NC 27703, USA
Уполномоченный представитель
АО "Трейдомед Инвест"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
290030
Производственные площадки (1)
  • 4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham NC 27703, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя