РеестрМИАнализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 1600 для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22996
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935842
- Первичная регистрация
- 25.06.2024
- Дата записи РЗН
- 25.06.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., 2nd Floor, Building 2, Medical Device Industrial Park, High-tech Industrial Development Zone, Jinshi, Hunan Province, P. R. China
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 186000
Производственные площадки (1)
2nd Floor, Building 2, Medical Device Industrial Park, High-tech Industrial Development Zone, Jinshi, Hunan Province, P. R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25064
Набор реагентов Sharay Total IgE (CLIA) для количественного определения общих IgE-антител методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 31.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24726
Набор реагентов Sharay SCC (CLIA) для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (Squamous Cell Carcinoma Antigen) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24736
Набор реагентов Sharay CA242 (CLIA) для количественного определения углеводного антигена 242(СА242) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24638
Набор реагентов Sharay Anti-CCP IgG (CLIA) для количественного определения IgG-антител к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 04.02.2025. Статус на дату копии: Действует.