РеестрМИРазбавитель образца Sample diluent, для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии Sharay
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23833
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935811
- Первичная регистрация
- 17.10.2024
- Дата записи РЗН
- 17.10.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, People's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 160190
Производственные площадки (1)
Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25064
Набор реагентов Sharay Total IgE (CLIA) для количественного определения общих IgE-антител методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 31.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24726
Набор реагентов Sharay SCC (CLIA) для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (Squamous Cell Carcinoma Antigen) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24736
Набор реагентов Sharay CA242 (CLIA) для количественного определения углеводного антигена 242(СА242) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24638
Набор реагентов Sharay Anti-CCP IgG (CLIA) для количественного определения IgG-антител к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Производитель: "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 04.02.2025. Статус на дату копии: Действует.