РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2024/22732
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22732
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939496
- Первичная регистрация
- 27.05.2024
- Дата записи РЗН
- 27.05.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "НПФ Синтол"
- ИНН производителя
- 7743615335
- Адрес производителя
- 125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142160
Производственные площадки (1)
127550, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04634147
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК), ассоциированных с устойчивостью к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) «Амплитуб-MDR-РВ»
Производитель: ООО "НПФ СИНТОЛ"
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04351356
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «CoV-2-FluA/B-RT-PCR»
Производитель: ООО "НПФ СИНТОЛ"
Регистрация: 13.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/21973
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также дифференциальной диагностики видов НТМБ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) "Амплитуб-НТМБ-дифференциация"
Производитель: ООО "НПФ Синтол"
Регистрация: 12.02.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24651
Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала "COLIBRI"
Производитель: ООО "НПФ Синтол"
Регистрация: 05.02.2025. Статус на дату копии: Действует.