РеестрМИНабор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом имунноферментного анализа "АЦЦП-ИФА-IgG-LP" по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22932
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938189
- Первичная регистрация
- 18.06.2024
- Дата записи РЗН
- 18.06.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЛабПэк"
- ИНН производителя
- 7813585052
- Адрес производителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 180440
Производственные площадки (1)
197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, литера И, помещ. 3-Н
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2026/26414
Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК короновируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В ((Influenza virus В) методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2/ InfluenzaA/B-скрин, серия 6
Производитель: ООО "ЛабПэк"
Регистрация: 04.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26374
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 9
Производитель: ООО "ЛабПэк"
Регистрация: 11.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25721
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса М (IgM) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "Анти-β2-Gp1-ИФА-IgM-LP" по ТУ 21.20.23-024-35531509-2023
Производитель: ООО "ЛабПэк"
Регистрация: 25.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25409
Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A (Influenza virus A) и гриппа B (Influenza virus В) методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2/Influenza A/B-скрин» серия 5
Производитель: ООО "ЛабПэк"
Регистрация: 20.05.2025. Статус на дату копии: Действует.