РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22535

Набор реагентов in vitro для количественного определения простатической кислой фосфатазы (MAGLUMI® PAP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22535
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934961
Первичная регистрация
27.04.2024
Дата записи РЗН
02.10.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Заявитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для количественного определения кислой фосфатазы предстательной железы в сыворотке крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в мониторинге метастазов в кости у пациентов с раком предстательной железы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)
  • SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

    No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя