РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/21945

Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса/гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/21945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937318
Первичная регистрация
29.01.2024
Дата записи РЗН
29.01.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Дженшуэ Биотек Инк."
Адрес производителя
, КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, High-tech Zone, Shijiazhuang 050000, Hebei, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "Аугури Дистрибьюшн"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
384440
Производственные площадки (1)

  • 3/F, Block 1, Boyun Bldg, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Zone, Shijiazhuang 052165, Hebei, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя