Регистрационная запись · РЗН 2023/21511
ПКТ контроль B·R·A·H·M·S для анализатора PATHFASTTM (PATHFASTTM B·R·A·H·M·S PCT Control)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21511
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935282
- Первичная регистрация
- 13.11.2023
- Дата записи РЗН
- 13.11.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Япония
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 122720
Производственные площадки (1)
1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13461
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)
Производитель: "ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Регистрация: 12.02.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17607
Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)
Производитель: "ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Регистрация: 24.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10811
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями
Производитель: "ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Регистрация: 17.10.2011. Статус на дату копии: Действует.