РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20862

Система мониторинга CareSens Dual для количественного определения глюкозы или β-кетонов в образце цельной крови с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20862
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935120
Первичная регистрация
18.08.2023
Дата записи РЗН
18.08.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Ай-СЕНС, Инк."
Адрес производителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Лабтроник РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
345170
Производственные площадки (1)

  • 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea; 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя