Регистрационная запись · РЗН 2018/7338

Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2018/7338
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02930169
Первичная регистрация: 05.07.2018
Дата записи РЗН: 19.09.2022
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
ИНН производителя: 6452024470
Адрес производителя: 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 189100

Производственные площадки (1)

410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2025/25323
Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАпм-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023
Производитель: ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Регистрация: 29.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25326
Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023
Производитель: ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Регистрация: 29.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
ФСР 2011/12107
Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis-РГФ) по ТУ 9398-035-01898109-2011
Производитель: ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Регистрация: 14.10.2011. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2015/3347
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туляремии методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенТул - индикация - РГФ) по ТУ 9398-049-01898109-2014
Производитель: ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Регистрация: 24.11.2015. Статус на дату копии: Действует.