РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17528

Комбинированный экспресс-тест Ecotest для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В в образце мазка человека, (носоглотка/ротоглотка) методом иммунохроматографического анализа

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928972
Первичная регистрация
14.06.2022
Дата записи РЗН
14.06.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО «Сплатенсис»
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
196860
Производственные площадки (1)

  • Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China; Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя