РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/10377
Тест-система "РотаСтик, Рота/Адено КомбиСтик" для одноэтапного экспресс-определения антигена ротавируса и адэновируса в биологическом материале человека
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10377
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925819
- Первичная регистрация
- 16.08.2011
- Дата записи РЗН
- 21.02.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Новамед Лтд."
- Адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДАС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Израиль
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 302160
Производственные площадки (1)
19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18186
Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold))
Производитель: "Новамед Лтд."
Регистрация: 02.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18188
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid)
Производитель: "Новамед Лтд."
Регистрация: 02.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17592
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid), лот CF1081, CF1091
Производитель: "Новамед Лтд."
Регистрация: 23.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00763
Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления аденовируса в респираторных выделениях и фекальных материалах человека "AdenoStick one step assay"
Производитель: "Новамед Лтд."
Регистрация: 17.12.2007. Статус на дату копии: Действует.