РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16812

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004-25226389-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928250
Первичная регистрация
05.04.2022
Дата записи РЗН
05.04.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "Л-сфера"
ИНН производителя
7329014698
Адрес производителя
432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
Уполномоченный представитель
ООО "ТестГен"
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
161250
Производственные площадки (1)

  • 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 28, 29, 30

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя