РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12809
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, В, субтипа H1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® SARS-CoV-2 / Flu (A/B/H1pdm09)" по ТУ 21.20.23-085-09286667-2020
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12809
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923220
- Первичная регистрация
- 03.12.2020
- Дата записи РЗН
- 03.12.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "НекстБио"
- ИНН производителя
- 7720749004
- Адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 194570
Производственные площадки (1)
111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05430526
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Y. enterocolitica и Y. pseudotuberculosis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Y. enterocolitica / Y. pseudotuberculosis» по ТУ 20.59.52-275-09286667-2025
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8955
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ЮНИ» по ТУ 21.20.23-024-09286667-2018
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 24.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05063269
Набор реагентов для видовой идентификации и количественного определения ДНК дерматомицетных грибов вида Trichophyton indotineae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton indotineae Q» по ТУ 20.59.52-276-09286667-2025
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 18.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05041399
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae» по ТУ 20.59.52-273-09286667-2025
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 15.05.2026. Статус на дату копии: Действует.