РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11897

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ImmuneCheck"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924544
Первичная регистрация
09.09.2020
Дата записи РЗН
09.09.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"ПротеомеТех Инк."
Адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "БИО ФОКУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
205970
Производственные площадки (1)
  • A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам