РеестрМИНабор реагентов «Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H+L), IgA(H), IgM(Н) человека, сухие» по ТУ 9389-016-01897357-2009, комплектность: по 3 ампулы каждого наименования моноспецифических сывороток (3 ампулы IgG (H+L), 3 ампулы IgA (H) и 3 ампулы Ig M (H)) или 9 ампул одного наименования, 1 ампула контрольной сыворотки крови человека, инструкция по применению, ампульный нож
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2009/06429
- Первичная регистрация
- 25.12.2009
- Дата записи РЗН
- 02.06.2015
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
- ИНН производителя
- 7734013214
- Адрес производителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 938972
- Код вида медицинского изделия
- 301210
Производственные площадки (1)
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСР 2008/03731
Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 15.12.2008. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2011/10625
Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 или 5 ампул антител, по 0,1; 0,2 или 0,5 мл в ампуле, инструкция по применению, ампульный нож
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 28.04.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/08410
Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 22.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2011/10626
Набор реагентов для серологической идентификации паракоклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая паракоклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-028-01894956-2010, комплектность: по 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 26.06.2015. Статус на дату копии: Действует.