РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2016/4869
Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/4869
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914748
- Первичная регистрация
- 24.10.2016
- Дата записи РЗН
- 24.03.2017
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "СурджикАй ГмбХ"
- Адрес производителя
- , Германия, SurgicEye GmbH, Friedenstrasse 18a, 81671 München, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 944230
- Код вида медицинского изделия
- 125180
Производственные площадки (1)
1. SurgicEye GmbH, Friedenstrasse 18a, 81671 München, Germany. 2. Crystal Photonics GmbH, Albert-Einstein-Straße 16, D-12489 Berlin, Germany. 3. IZI Medical Products, LLC, 5 Easter Court, Suite J, Owings Mills MD 21117, USA. 4. GBN Systems GmbH, Fellnerstraße 2, 85656 Buch am Buchrain, Germany.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам