Регистрационная запись · РЗН 2017/5378
Система для неинвазивной абляции фокусированным ультразвуком ExAblate с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5378
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914475
- Первичная регистрация
- 28.12.2006
- Дата записи РЗН
- 13.02.2017
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ИнСайтек, Лтд."
- Адрес производителя
- , Израиль, InSightec, Ltd., 5 Nachum Heth St., PO Box 2059, Tirat Carmel 39120, Israel
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Израиль
- ОКПД2
- 944450
- Код вида медицинского изделия
- 236940
Производственные площадки (1)
InSightec, Ltd., 5 Nachum Heth St., PO Box 2059, Tirat Carmel 39120, Israel
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/3061
Система для неинвазивной абляции тела фокусированным ультразвуком ExAblate 2100, 2100V1 с принадлежностями
Производитель: "ИнСайтек, Лтд."
Регистрация: 10.07.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/5230
Система для транскраниального хирургического лечения фокусированным ультразвуком под контролем МРТ ExAblate 4000 с принадлежностями
Производитель: "ИнСайтек, Лтд."
Регистрация: 10.01.2017. Статус на дату копии: Действует.