Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06478
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917783
- Первичная регистрация
- 01.04.2010
- Дата записи РЗН
- 06.03.2017
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ай-СЕНС, Инк."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Диатест"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 944310
- Код вида медицинского изделия
- 300680
Производственные площадки (1)
i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20872
Система мониторинга CareSens S Fit для количественного определения глюкозы в образце цельной крови с принадлежностями
Производитель: "ай-СЕНС, Инк."
Регистрация: 18.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20877
Тест-полоски CareSens S для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens S Fit
Производитель: "ай-СЕНС, Инк."
Регистрация: 18.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20862
Система мониторинга CareSens Dual для количественного определения глюкозы или β-кетонов в образце цельной крови с принадлежностями
Производитель: "Ай-СЕНС, Инк."
Регистрация: 18.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20842
Тест-полоска KetoSens для количественного определения ß-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual
Производитель: "Ай-СЕНС, Инк."
Регистрация: 16.08.2023. Статус на дату копии: Действует.