РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05228

Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo» с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05228
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915551
Первичная регистрация
14.10.2009
Дата записи РЗН
12.02.2015
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Алере Медикал Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan
Класс риска
3
Страна производителя
Япония
ОКПД2
939817
Код вида медицинского изделия
110110
Производственные площадки (1)
  • 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам