Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2015/2411
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913630
- Первичная регистрация
- 12.02.2015
- Дата записи РЗН
- 12.02.2015
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939800
- Код вида медицинского изделия
- 145530, 319050
Производственные площадки (1)
- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA; - Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA; - Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico; - Haemonetics Puerto Rico, LLC, Carr 194, Pall Boulevard #98, Fajardo, Puerto Rico 00738, USA; - Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10524
Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С
Производитель: "Гемонетикс Корпорейшн"
Регистрация: 08.09.2011. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/3763
Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+
Производитель: "Гемонетикс Корпорейшн"
Регистрация: 25.02.2016. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10603
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза
Производитель: "Гемонетикс Корпорейшн"
Регистрация: 15.09.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07249
Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови АСР 215
Производитель: "Гемонетикс Корпорейшн"
Регистрация: 24.06.2010. Статус на дату копии: Действует.