РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2015/3012
Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2015/3012
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915365
- Первичная регистрация
- 31.08.2015
- Дата записи РЗН
- 31.08.2015
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт Молекьюлар Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939817
- Код вида медицинского изделия
- 207470
Производственные площадки (1)
1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05499
Материалы расходные для проведения генотипирования вируса иммунодефицита человека ViroSeq HIV-1 с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости
Производитель: "Эбботт Молекьюлар Инк."
Регистрация: 24.01.2005. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09725
Анализатор/масс-спектрометр для разделения и анализа продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) по молекулярной массе PLEX-ID с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Производитель: "Эбботт Молекьюлар Инк."
Регистрация: 06.05.2011. Статус на дату копии: Недействительно.
- ФСЗ 2010/07610
Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: "Эбботт Молекьюлар Инк."
Регистрация: 10.08.2010. Статус на дату копии: Действует.