РеестрМИНабор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/06926564
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06926564
- Первичная регистрация
- 18.09.2026
- Дата записи РЗН
- 18.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. («Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- No.109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АСТРА-77"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 263770
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для качественного определения антигенов (A/B/D) системы групп крови ABO и Rh (D) в цельной венозной и/или капиллярной крови человека (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин натрия) в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии. Изделие имеет вспомогательное назначение в in vitro диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Производственные площадки (1)
Building 1, No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, 202150 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам