РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9295

Имплантат молочной железы BellaGel

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921036
Первичная регистрация
27.11.2019
Дата записи РЗН
14.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"ХансБиомед Корп." (HansBiomed Corp.)
Адрес производителя
HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "РАЙФАРМ"
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для увеличения и корректировки контуров груди, вызванных врожденными дефектами. Изделие предназначено для восстановления груди методом подкожной мастэктомии и другими методами мастэктомии и при травмах. Изделие предназначено для корректировки дефектов груди и грудной клетки. Применяется при замене имплантатов в медицинских и косметических целях.

Производственные площадки (1)
  • "ХансБиомед Корп." (HansBiomed Corp.)

    64, Yuseong-daero 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, 34054, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя