РеестрМИКалибратор гематологический SC CAL Plus для анализаторов серии BС
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22345
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939914
- Первичная регистрация
- 01.04.2024
- Дата записи РЗН
- 28.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 101630
Назначение из записи РЗН
Предназначен для диагностики in vitro, для калибровки анализаторов серии ВС при определении количества лейкоцитов, количества и среднего объема эритроцитов, количества тромбоцитов, концентрации гемоглобина, а также определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ).
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22362
Электрод для количественного определения концентрации ионов хлора (Chloride Electrode) на биохимических анализаторах BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.
Регистрация: 04.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04275939
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.
Регистрация: 03.02.2026. Статус на дату копии: Действует.