РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06170979

Анализатор коагулометрический автоматический «HEMATITE L»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06170979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06170979
Первичная регистрация
21.08.2026
Дата записи РЗН
21.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд)
Адрес производителя
B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiyng Road, Shunyi District, Beijing, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261740

Назначение из записи РЗН

Анализатор коагулометрический автоматический «HEMATITE L» предназначен для полностью автоматического количественного определения факторов свертывания, участвующих в гемостазе, в образцах плазмы крови человека (цитрат натрия) методами: оптико-механическим клоттинговым методом, иммунотурбидиметрическим методом и хромогенным методом с целью анализа способности крови к свертыванию в клинических условиях. Анализатор определяет следующие параметры: Протромбиновое время (PT), Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), Тромбиновое время (ТТ), Фибриноген (FIB), D-димер (DD), Антитромбин III (ATIII). Для диагностики in vitro. Для профессионального применения. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.

Производственные площадки (1)

  • 1-4/F, Building 1, Yard No.8, Baiyng Road, Shunyi District, Beijing, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя