РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22052

Видеопроцессор PENTAX Medical, модель EPK-i8020c

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935848
Первичная регистрация
16.02.2024
Дата записи РЗН
23.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
HOYA Corporation / ХОЯ Корпорейшн
Адрес производителя
6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023 Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ПМР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
271500

Назначение из записи РЗН

предназначен для обработки и преобразования сигналов с твердотельного датчика совместимого видеоэндоскопа PENTAX Medical в изображения и вывода данных изображений на монитор и другие периферийными устройства при эндоскопической диагностике, лечении и видеонаблюдении.

Производственные площадки (1)
  • Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам