РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24938

Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модели EC38-i20cL, EC38-i20cF, EC38-i20cM

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24938
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938135
Первичная регистрация
03.03.2025
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
HOYA Corporation (ХОЯ Корпорейшн)
Адрес производителя
6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023 Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ПМР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.126
Код вида медицинского изделия
179940

Назначение из записи РЗН

предназначен для визуализации (совместно с видеопроцессором PENTAX Medical и посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к нижним отделам желудочно- кишечного тракта, включая, прямую кишку, толстую кишку, слепую кишку, тонкую кишку и подвздошную кишку.

Производственные площадки (1)

  • Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK; 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя