Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5865
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928522
- Первичная регистрация
- 22.06.2017
- Дата записи РЗН
- 04.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Lake Region Medical ("Лейк Риджен Медикал")
- Адрес производителя
- 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 282740
Назначение из записи РЗН
Предназначен для использования в выборочной катетеризации желчных протоков, включая, но не ограничиваясь, общие желчевыводящие, панкреатические, пузырные, правый и левый печеночные протоки. Проводник предназначен для использования во время эндоскопических панкреато-билиарных процедур для введения и замены катетеров, канюль и сфинктеротом.
Производственные площадки (1)
340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Chihuahua, 32470 Ciudad Juarez, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10518
Проводник с полимерным кончиком Victory с гидрофильным покрытием
Производитель: Lake Region Medical ("Лейк Риджен Медикал")
Регистрация: 02.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7227
Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА
Производитель: Lake Region Medical ("Лейк Риджен Медикал")
Регистрация: 08.06.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/6167
Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования
Производитель: Lake Region Medical ("Лейк Риджен Медикал")
Регистрация: 28.08.2017. Статус на дату копии: Действует.