РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/9149
Анализатор измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) CUBE 30 TOUCH (КУБ 30 ТАЧ), с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9149
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938957
- Первичная регистрация
- 31.10.2019
- Дата записи РЗН
- 01.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.» / «DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.»
- Адрес производителя
- VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 267010
Назначение из записи РЗН
Для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)) в пробах цельной крови человека (капиллярной или венозной) с К3/К2ЭДТА в качестве антикоагулянта. Является неспецифическим скрининговым тестом, предназначен для диагностики ин витро (in vitro).
Производственные площадки (1)
Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам