РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21504

Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21504
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934579
Первичная регистрация
09.11.2023
Дата записи РЗН
27.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
CLASSYS Inc. / КЛАССИС Инк.
Адрес производителя
208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "СКИНВЕЛ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
100160

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для лечения заболеваний кожи лица и тела, в том числе для очищения, увлажнения и омоложения кожи (лечение папулёзно-пустулёзной формы розацеа, лечение поверхностных постугревых рубцов и слабо выраженных угрей, заживление и лечение воспалительных элементов акне, отшелушивание клеток кожи, лечение гиперпигментации, разглаживание глубоких и мелких морщин и дряблости кожи у пациентов с различными типами кожи) путем комбинации механического воздействия с помощью микроигольчатого наконечника и вакуума, пилинга и аквапилинга (микродермабразия) и световой энергии (светодиодная терапия).

Производственные площадки (1)
  • CLASSYS, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06220, Republic of Korea; F717-F727, F748-F752, 7F, 25, Misagangbyeonseo-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, 12918, Republic of Korea; A-1501~1515, 15F/А-801~815, 8F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, 05836, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам