РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21333

Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939024
Первичная регистрация
11.10.2023
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ" (Fresenius Medical Care AG)
Адрес производителя
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
235950

Назначение из записи РЗН

предназначаются для применения с «Аппаратом для проведения экстракорпоральной детоксикации multiFiltratePRO» для проведения высокоэффективных процедур экстракорпоральной детоксикации крови и терапевтическом плазмаферезе для направления крови и жидкости во время процедуры экстракорпоральной очистки крови. - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD с гепариновой и регионарной цитратной антикоагуляцией для низкопоточного гемодиализа (CVVHD). - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF с гепариновой и регионарной цитратной антикоагуляцией для низкопоточной гемодиафильтрации (CVVHDF). - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF с гепариновой антикоагуляцией для постоянного (продолжительного) вено-венозного гемодиализа (CVVHD); для постоянной (продолжительной) вено-венозной гемофильтрации с пре- или постдилюцией (CVVH); для высокообъемной гемофильтрации (pre-post CVVH); для постоянной (продолжительной) вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF). - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO TPE с гепариновой антикоагуляцией для терапевтического плазмообмена (TPE).

Производственные площадки (1)
  • Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07130 Antalya, Turkey.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам