Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/5920

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918819

Первичная регистрация

08.09.2017

Дата записи РЗН

17.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medistim ASA (Медистим АСА)

Адрес производителя

Økernveien 94, 0579 Oslo, Norway

Уполномоченный представитель

ООО "ЭСКАМЕД"

Класс риска

3

Страна производителя

Норвегия

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

192070

Назначение из записи РЗН

Предназначена для выполнения интраоперационного управления и контроля качества во время сердечно-сосудистых операций и соответствует требованиям документации по хирургическим вмешательствам. Система является интраоперационной диагностической системой, использующей ультразвуковую эхографию для визуализации кровотока и способствующей успешному планированию и выполнению хирургических вмешательств. Клинические показания к применению: измерения объема крови за точный переходный период и доплеровской скорости кровотока во время сердечно-сосудистых, сосудистых, нейрохирургических операций и операций по трансплантации. Одновременное измерение артериального давления, сосудистого сопротивления, связанных физиологических сигналов и других расчетных параметров во время таких операций, а также обнаружение нормального и аномального объема крови и типов доплеровской скорости кровотока. Система позволяет определять хирургическую стратегию путем обнаружения и определения местоположения сосудов, а также выявления и количественного определения степени стеноза в артериях в ходе хирургического вмешательства, тем самым способствуя успешному проведению операции

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.