Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Amira с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/7704

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937942

Первичная регистрация

16.10.2018

Дата записи РЗН

05.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.» (Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.)

Адрес производителя

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.131

Код вида медицинского изделия

135160

Назначение из записи РЗН

Система MAGNETOM - это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения тканей в поперечной, саггитальной, фронтальной и наклонных плоскостях и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Другие физические параметры изображений и/или спектров также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/или спектральные характеристики, а также физические параметры, получаемые из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, которые могут получить таким образом информацию для постановки диагноза. Система MAGNETOM может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.