Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20030

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934547

Первичная регистрация

07.04.2023

Дата записи РЗН

02.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

226880

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к HTLV-I и HTLV-II в сыворотке и плазме человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием rHTLV-I/II Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики инфекции HTLV-I и HTLV-II, а также в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи инфекции HTLV-I и HTLV-II реципиентам крови, ее компонентов, а также клеток, тканей и органов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.